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凝血酶冻干粉(500U)


【成    份】本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算,每1mg 凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%~150%。本品辅料为右旋糖酐。

【性    状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。

【适 应 症】用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

【规    格】500单位

【用法用量】

      1.局部止血 用灭菌氯化钠注射液溶解成50200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。

      2.消化道止血 用生理盐水或温开水(不超37℃)溶解成10100 单位/ml的溶液,口服或局部灌注,也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

【不良反应】

      1.偶可致过敏反应,应及时停药。

      2.外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

【禁    忌】对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

      1.本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。

      2.本品必须直接与创面接触,才能起止血3.本品应新鲜配制使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只在具有明显指征,病情必需时才能使用。

【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

      1.本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。

      2.为提高上消化道出血的止血效果,宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品,或同时静脉给予抑酸剂。

      3.本品还可用磷酸盐缓冲液(p7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液,可提高凝血酶的止血效果,并可适当减少本品用量。

【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应用于创口,使血液凝固而止血。

【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮    藏】密封,10℃以下贮存。

【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10/盒。

【有 效 期】30个月

【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】国药准字H22021551



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